ERS 2026 | 迈威生物公布抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 用于COPD患者的Ib/IIa期临床研究

　　上海2026年9月4日-迈威生物），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公布了将于2026年欧洲呼吸学会年会（ERS 2026）以壁报形式展示的抗ST2单抗创新药9MW1911用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的Ib/IIa期临床研究结果。初步有效性结果显示，9MW1911在降低COPD急性加重方面展现出积极的疗效信号，中高剂量组中重度COPD急性加重年化发生率呈明显下降趋势。

　　这项Ib/IIa期研究（9MW1911-C03）为随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增研究，主要评价9MW1911在既往吸烟的中重度COPD受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并初步评价有效性及免疫原性。

　　研究共入组80例试验参与者，受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液（100 mg、300 mg、600 mg、900 mg四个剂量）或安慰剂，每4周给药一次。研究显示，剂量组及安慰剂组基线特征总体均衡，纳入参与者以血嗜酸性粒细胞计数<300/μL为主。药代动力学结果表明，第12周时血药浓度达到稳态。剂量比例分析提示，在100-900 mg剂量范围内，9MW1911的暴露量随剂量增加呈近似剂量比例性增加。9MW1911整体安全性和耐受性良好。

　　有效性方面，中重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了24%和81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了47%和100%。上述结果初步展现了9MW1911降低COPD急性加重风险的治疗潜力，并进一步支持其在COPD领域的后续临床开发。

　　9MW1911由迈威生物基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发，是国内企业同靶点药物中首个进入临床试验的品种，在中国已完成针对中重度COPD患者的Ib/IIa期临床，针对更大样本量COPD患者的IIb期临床已完成受试者入组，有望于2026年底前后启动III期临床。此外，该品种已获FDA批准在美国针对中重度COPD患者开展IIa期临床。