德昇济医药在AACR 2026大会公布KRAS管线最新进展

　　全球临床阶段生物技术公司德昇济医药今日宣布，其核心在研资产elisrasib(D3S-001)的最新II期临床数据，以及KRAS靶向管线的其他临床与临床前研究进展。Elisrasib作为一款新一代KRAS G12C抑制剂，在多种KRAS G12C突变实体瘤中展现出广泛的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)和胰腺导管腺癌(PDAC)。

　　相关II期数据已在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以口头报告形式发布，包括临床全体大会(摘要编号CT020)以及临床试验专题研讨会(摘要编号CT303)，会议于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。

　　多适应症中展现广泛且持久的临床活性

　　在二线及以上KRAS G12C抑制剂未经治疗的NSCLC患者(n=68)中，elisrasib在RP2D剂量(600 mg每日一次)下表现出强劲疗效，ORR为58.8%，中位缓解持续时间(mDoR)为16.5个月，mPFS为12.2个月。

　　在既往接受KRAS G12C抑制剂治疗且出现耐药的晚期NSCLC患者(n=31)中，ORR为32.3%，mDoR为15.6个月，mPFS为8.1个月。

　　在既往接受治疗的结直肠癌患者中，elisrasib单药(n=32)及联合西妥昔单抗(n=29)均显示出显著疗效：单药治疗ORR为46.9%，mDoR为13.1个月，mPFS为9.5个月;联合治疗ORR为62.1%，mDoR为7.0个月，mPFS为8.2个月。公司计划进一步开展研究，以评估优化联合治疗策略，从而提升结直肠癌中的缓解持续性。

　　在晚期胰腺导管腺癌中，elisrasib单药(n=20)治疗实现ORR 65.0%，mDoR 10.8个月，mPFS 13.5个月。

　　良好的安全性特征

　　elisrasib在NSCLC、CRC及PDAC患者中总体耐受性良好。3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率在各瘤种中为8.7%至15.6%。

　　与西妥昔单抗联合治疗时，3级TRAE发生率有所增加，但总体可控，且主要与西妥昔单抗已知安全性特征相关。仅报告1例短暂且无症状的4级低钾血症事件，未观察到其他4级或5级TRAE。

　　专家观点

　　韩国延世大学医学院延世癌症中心肿瘤内科教授、本研究主要研究者Byoung Chul Cho(MD, PhD)表示："即使在第一代KRAS G12C抑制剂治疗失败的情况下，elisrasib仍能够带来更深且更持久的肿瘤缓解。这些结果表明，elisrasib有望显著改善KRAS G12C突变肺癌患者的治疗效果。"

　　他补充道："在既往一代抑制剂进展的患者中，我们发现5例存在KRAS基因扩增，这是KRAS G12C抑制剂耐药的重要机制。在这5例患者中，4例出现肿瘤缩小，3例达到客观缓解，疾病控制率为100%，进一步支持elisrasib在这一特定生物标志物人群中的治疗潜力。"

　　AACR 2026大会其他展示

　　德昇济医药还展示了其KRAS管线的其他重要进展，包括：

　　First in human phase 1 study of D3S-002, a purposely designed ERK1/2 inhibitor, in advanced solid tumors with MAPK pathway mutations  — 壁报(摘要CT060)

　　First-in-human clinical pharmacokinetic prediction of D3S-003, an orally bioavailable dual-state KRAS G12D Inhibitor — 壁报(摘要1831)

　　D3S-003: an allele-specific KRAS G12D (OFF/ON) orally available inhibitor with best-in-class potential — 壁报(摘要4569)

　　德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示："elisrasib在多种KRAS G12C突变肿瘤中展现出一致且强劲的临床活性，进一步强化了公司KRAS管线的整体实力与发展动能。这些数据表明，elisrasib有望成为KRAS G12C突变肿瘤的重要基础治疗方案。"全球临床阶段生物技术公司德昇济医药今日宣布，其核心在研资产elisrasib(D3S-001)的最新II期临床数据，以及KRAS靶向管线的其他临床与临床前研究进展。Elisrasib作为一款新一代KRAS G12C抑制剂，在多种KRAS G12C突变实体瘤中展现出广泛的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)和胰腺导管腺癌(PDAC)。

　　相关II期数据已在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以口头报告形式发布，包括临床全体大会(摘要编号CT020)以及临床试验专题研讨会(摘要编号CT303)，会议于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。

　　多适应症中展现广泛且持久的临床活性

　　在二线及以上KRAS G12C抑制剂未经治疗的NSCLC患者(n=68)中，elisrasib在RP2D剂量(600 mg每日一次)下表现出强劲疗效，ORR为58.8%，中位缓解持续时间(mDoR)为16.5个月，mPFS为12.2个月。

　　在既往接受KRAS G12C抑制剂治疗且出现耐药的晚期NSCLC患者(n=31)中，ORR为32.3%，mDoR为15.6个月，mPFS为8.1个月。

　　在既往接受治疗的结直肠癌患者中，elisrasib单药(n=32)及联合西妥昔单抗(n=29)均显示出显著疗效：单药治疗ORR为46.9%，mDoR为13.1个月，mPFS为9.5个月;联合治疗ORR为62.1%，mDoR为7.0个月，mPFS为8.2个月。公司计划进一步开展研究，以评估优化联合治疗策略，从而提升结直肠癌中的缓解持续性。

　　在晚期胰腺导管腺癌中，elisrasib单药(n=20)治疗实现ORR 65.0%，mDoR 10.8个月，mPFS 13.5个月。

　　良好的安全性特征

　　elisrasib在NSCLC、CRC及PDAC患者中总体耐受性良好。3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率在各瘤种中为8.7%至15.6%。

　　与西妥昔单抗联合治疗时，3级TRAE发生率有所增加，但总体可控，且主要与西妥昔单抗已知安全性特征相关。仅报告1例短暂且无症状的4级低钾血症事件，未观察到其他4级或5级TRAE。

　　专家观点

　　韩国延世大学医学院延世癌症中心肿瘤内科教授、本研究主要研究者Byoung Chul Cho(MD, PhD)表示："即使在第一代KRAS G12C抑制剂治疗失败的情况下，elisrasib仍能够带来更深且更持久的肿瘤缓解。这些结果表明，elisrasib有望显著改善KRAS G12C突变肺癌患者的治疗效果。"

　　他补充道："在既往一代抑制剂进展的患者中，我们发现5例存在KRAS基因扩增，这是KRAS G12C抑制剂耐药的重要机制。在这5例患者中，4例出现肿瘤缩小，3例达到客观缓解，疾病控制率为100%，进一步支持elisrasib在这一特定生物标志物人群中的治疗潜力。"

　　AACR 2026 大会其他展示

　　德昇济医药还展示了其KRAS管线的其他重要进展，包括：

　　First in human phase 1 study of D3S-002, a purposely designed ERK1/2 inhibitor, in advanced solid tumors with MAPK pathway mutations  — 壁报(摘要CT060)

　　First-in-human clinical pharmacokinetic prediction of D3S-003, an orally bioavailable dual-state KRAS G12D Inhibitor — 壁报(摘要1831)

　　D3S-003: an allele-specific KRAS G12D (OFF/ON) orally available inhibitor with best-in-class potential — 壁报(摘要4569)

　　德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示："elisrasib在多种KRAS G12C突变肿瘤中展现出一致且强劲的临床活性，进一步强化了公司KRAS管线的整体实力与发展动能。这些数据表明，elisrasib有望成为KRAS G12C突变肿瘤的重要基础治疗方案。"